宿州印發(fā)全省首個地市級“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃
拂曉新聞網(wǎng)--拂曉報訊 日前,市政府印發(fā)《宿州市“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),系安徽省第一個地市級政府出臺的藥品安全發(fā)展規(guī)劃。
據(jù)了解,《規(guī)劃》立足市域發(fā)展實際,科學(xué)分析當(dāng)前面臨的形勢和任務(wù),明確了6項主要目標和9項重點任務(wù),確?!笆奈濉逼谀沂谢窘ǔ筛涌茖W(xué)、高效、權(quán)威的藥品安全監(jiān)管體系,藥品監(jiān)管專業(yè)化水平達到新高度,監(jiān)管支撐保障能力得到新提升,服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展效能顯著增強。
高效監(jiān)管體系進一步健全。建立藥品安全聯(lián)席會議制度,健全藥品安全風(fēng)險會商制度,提高風(fēng)險監(jiān)測研判能力,早發(fā)現(xiàn)、早處置藥品質(zhì)量安全隱患。完善“監(jiān)測、預(yù)警、處置、反饋”風(fēng)險閉環(huán)管控機制,制定風(fēng)險清單,明確各級監(jiān)管重點。
技術(shù)支撐水平進一步提高。加強檢驗檢測、審評審批、監(jiān)測評價、信息化服務(wù)等機構(gòu)建設(shè),培育宿州市食品藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心,提升監(jiān)管技術(shù)支撐能力。藥品檢驗檢測中心初步建成國家C級標準,基本滿足全市藥品檢驗檢測和服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。
隊伍能力建設(shè)取得突破性進展。培育市級藥品檢查員實訓(xùn)基地3至5個。實行藥品檢查員分級分類管理,健全管理制度、質(zhì)量保證體系、工作體系和激勵機制。藥品監(jiān)管、檢驗檢測、稽查執(zhí)法隊伍的監(jiān)管能力和綜合素質(zhì)明顯提升,專業(yè)化建設(shè)取得積極成效。開展全市藥品從業(yè)人員專業(yè)能力提升工程和“十佳執(zhí)業(yè)藥師”評選活動,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平將得到有效提高。
藥品安全風(fēng)險管控得到加強。強化藥品檢查工作數(shù)字化支撐,推動檢查工作標準化、規(guī)范化。對全市藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按風(fēng)險等級和信用監(jiān)管等要求,重點實施“雙隨機”監(jiān)督檢查,對疾控中心和疫苗接種門診實現(xiàn)年度監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得實效。依托本地資源優(yōu)勢,重點支持宿州經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、碭山縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、蕭縣張江高科技產(chǎn)業(yè)園等在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展,在園區(qū)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)開辦和廠房改擴建、骨干企業(yè)培育、新產(chǎn)品工藝設(shè)計和技術(shù)研發(fā)、市場監(jiān)管“464”服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展等方面做好相關(guān)工作。著力推動建設(shè)省級生物醫(yī)藥技術(shù)研究中心4至8家、博士后科研工作站1至2家、規(guī)模以上企業(yè)8至15家、上市目標企業(yè)1至3家。 (記者 陳成光)
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